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                                                                                                                                                                          澳门金沙网上赌场:安图生物(603658.SH)7项产品获医疗器械注册证

                                                                                                                                                                          2019年06月05日 18:40 来源:长春市TV新闻网

                                                                                                                                                                          格隆汇6月5日丨安图生物(603658.SH)公布,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及脂类质控品、尿液化学分析质控品、凝血质控品、特定蛋白质控品、甘胆酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、维生素B12检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、B型钠尿肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

                                                                                                                                                                          研发投入情况:截至2018年12月31日,脂类质控品累计已发生的研发投入约26万元;尿液化学分析质控品约26万元;凝血质控品约18万元;特定蛋白质控品约48万元;甘胆酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)约141万元;维生素B12检测试剂盒(磁微粒化学发光法)约174万元;B型钠尿肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)约337万元。

                                                                                                                                                                          根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日国内外同行业多个厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书。例如,伯乐、朗道、迈瑞等均有特定蛋白质控品和脂类质控品同类产品;伯乐、朗道、迪瑞等均有尿液化学分析质控品同类产品;伯乐、朗道、迈克等均有凝血质控品同类产品;雅培、西门子、贝克曼、迈瑞等均有BNP检测试剂盒1同类产品;新产业、博源等均有甘胆酸检测试剂盒(化学发光法)同类产品;罗氏、雅培、贝克曼等均有维生素B12检测试剂盒(化学发光法)同类产品。

                                                                                                                                                                          上述注册证的取得,进一步丰富公司试剂产品线,不断满足市场需求,是对公司现有质控类产品与检测试剂产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。公司现有的尿液化学分析质控品与特定蛋白质控品的同类产品2018年销售收入分别约为0.57万元与1.66万元,占公司营业收入的比例较小;现有的脂类质控品、凝血质控品的同类产品2018年无销售。甘胆酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、维生素B12检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、B型钠尿肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)相关产品的医疗器械注册证书均为首次取得。上述医疗器械注册证的取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。